Smart Pharma
Ihre Überwachung der pharmazeutischen Produktion ist digitalisiert, leistungsstark dank unserer maßgeschneiderten GMP-Softwarelösung.
Sichern Sie die Konformität Ihres Produktionsüberwachungsprozesses
Für die Überwachung der Arzneimittelproduktion, das Wartungsmanagement oder das Electronic Batch Record in Life Science (EBR) unterstützt die SmartPharma-Lösung Ihre Data-Governance-Strategie und hilft Ihnen, die Konformität mit Regulierungsbehörden (FDA, EMA, …) aufrechtzuerhalten.
Garantieren Sie die Rückverfolgbarkeit Ihrer Produktion
Sie können sicher sein, dass die Integrität der Daten während ihres gesamten Lebenszyklus respektiert wird. Alle Ihre in SmartPharma ausgeführten Operationen werden verfolgt und auditiert (Audit-Trail). Die ALCOA+-Prinzipien werden eingehalten: Die Daten sind zurechenbar, lesbar, zeitgemäß, original, genau, vollständig, konsistent, verfügbar und dauerhaft.
Bauen Sie die zentrale Datenbank Ihrer pharmazeutischen Produktion auf
Kein Jonglieren mehr mit einer Mischung aus Papierdokumenten und ungültigen Excel-Dateien. Ihre SmartPharma-Datenbank ist die einzigartige und zuverlässige Quelle für Ihr pharmazeutisches Informationssystem (Produktionsdaten, Lieferantendaten, …).
Erweitern Sie Ihre Daten mit Berichts und APR-Funktionen
Treffen Sie informierte und rechtzeitige Entscheidungen auf der Grundlage zuverlässiger Berichte. Mit SmartPharma können Sie Echtzeit-Dashboards und Jahresberichte für Ihre Produkte (APR) und Produktionslinien erstellen.
Schließen Sie Ihre Ausrüstung an und sparen Sie Zeit
Drastische Reduzierung von Dateneingabefehlern durch direkte Datenerfassung zwischen den Maschinen und der Software. Unsere Kompetenzen im Bereich Automatisierung und IoT machen uns zum idealen Partner, um Ihre Ausrüstung (Produktionsgeräte, Messwerkzeuge, …) über unsere EVA-Anwendung an die SmartPharma-Lösung anzubinden.
Entscheiden Sie sich für eine Software im Dienste Ihres Berufs
Ihre Geschäftsprozesse sind das Herzstück unserer SmartPharma-Lösung. Die Benutzerschnittstelle wird durch Ihre Daten geführt. Das verwendete Software-Framework ermöglicht es der Lösung, sich auf sichere und nachhaltige Weise weiterzuentwickeln und gleichzeitig die Ausrichtung an Ihren Prozessen beizubehalten.
Reduzieren Sie Ihre Software Validierungskosten
Sparen Sie wochenlange Arbeit, indem Sie mit den in der SmartPharma-Lösung enthaltenen automatisierten Akzeptanztests die manuelle Validierung eliminieren. Entwickelt nach pharmazeutischen Best Practices (GxP, GMP, GAMP 5 Kat. 4 und 5), folgt der Einsatz der SmartPharma-Lösung einem Agile Scrum-Ansatz und beschleunigt den V-Prozessentwicklungszyklus, um Ihre Kosten drastisch zu reduzieren.
Unsere Anwendungen und Dienstleistungen für die Biowissenschaften
Automatisierung im Zusammenhang mit dem Dienst der Pharma
EVA, das IoT-Paket für Smart Pharma
L’approche low code appliquée au suivi de production pharmaceutique
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